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貝索Baso全自動血型分析儀正式獲得國家醫療器械三類批文

發布時間:2020-5-12      閱讀次數:213

2020年4月17日,貝索全自動(試管法)血型分析儀國家藥品監督管理局醫療器械三類注冊證獲批;貝索第二代全自動血型分析儀同步正式推向市場!自此,輸血領域對于血型檢測試驗又有了一種全新的檢測技術手段——全自動試管法!

全自動血型分析儀 BG-Optics-II

  

創新——堅持(2008—2020)

從2008年至2020年12年時間;貝索帶著民族企業的使命與情懷,執著堅持,從未放棄,終見云開月明!

2008年開始創新研發——研發起點;

2011年江蘇貝索公司成立(克萊斯克)

2014年一代機研發成功并拿到江蘇省藥監局批文(二類醫療器械注冊證)

2018年著手血型儀二代機研發

2019年初申報國家醫療器械三類證

2019年4月二代機定型并一次性通過國家對該產品項目的專項專家評審答辯

2019年9月獲得江蘇省新產品新技術鑒定證書,并同步申報國家級重大新產品新技術鑒定

2020年4月16日正式獲得國家藥監局醫療器械三類注冊證(屬有源醫療設備),注冊證編號:國械注冊準20203220385

在歷時12年的原創研發歷程中,貝索企業及研發團隊得到了中國輸血界諸多輸血學術專家的技術指導及方向指引,在此一并感謝!

 

貝索在創新的路上不斷探索!從未停歇!

 

 

 

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